大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药行业监事制度的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药行业监事制度的解答,让我们一起看看吧。
新药品管理法设置了几项管理制度?
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。
属于重大变更的,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告给上级单位。
GSP及其主要内容?
GSP是产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上***取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
到此,以上就是小编对于医药行业监事制度的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药行业监事制度的2点解答对大家有用。
(图片来源网络,侵删)
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